לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה איש/ת רגולציה (RA Specialist) ג'וניור/ית, כחלק מצוות רגולציה גלובלי.
כחלק מהצוות הגלובלי, תמיכה במגוון פעילויות רגולטוריות שכוללות:
הגשות רישום ברחבי העולם, כולל מעבר כל מסמכי מוצר קיימים והתאמת המסמכים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
הטמעת שינויים רגולטורים מרחבי העולם, כולל הערכת ההשפעה של השינויים על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים שונים, כולל ביקורות מה- Notified Body של אירופה.
ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.
משימות נוספות בתחום הרגולציה, בהתאם לצורך ולהתפתחות המקצועית
מיקום-צפון
דרישות:
תואר בתחום ההנדסה / מדעים – חובה
ניסיון ברגולציה למכשור רפואי – יתרון משמעותי
גישה טובה ליישומי מחשב
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
