לחברת הייטק בינלאומית גדולה המפתחת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס איכות להובלת פעילויות CAPA באתר הפיתוח.
אחראיות להובלת תהליכי CAPA בהתאם לנהלים מתועדים.
פיתוח ותחזוקת נהלים ותהליכים להבטחת מילוי דרישות פנימיות וחיצוניות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
הבטחת עמידה בתקנים ונהלים
מיקום-צפון
דרישות:
תואר בהנדסת מכונות/ביו רפואה או כל תואר רלוונטי אחר
5+ שנות ניסיון בתפקיד דומה בחברת מכשור רפואי המפתחת מערכות מולטידיסציפלינאריות בעבודה על פי MDR ו-CFR 21 Part 820, ISO 13485 דרישות הרגולציה, ISO 14971, IEC 62304 , IEC 60601
אנגלית ברמה גבוהה